Gandus PURA 醫用連續封口機 ——醫療滅菌封口的工業級解決方案
進口醫用封口機,外觀設計時尚美觀。
專為醫療滅菌中心、制藥企業及器械生產商設計的全場景醫用連續封口機。
符合WHO及WFHSS最新滅菌指南要求,支持ISO 11607-2等12項國際認證標準。
核心優勢
■ 工業級效能
√ 10m/min高速封裝能力 | √ 200℃動態溫控系統 | √ 100N自適應壓力調節
√ 15mm標準封口寬度 | √ ±1%精密溫控誤差 | √ 多模式封口配置(平封/旋封)
■ 智能操控系統
4.3英寸工業觸控屏
? 支持手套操作 ? 多級亮度調節 ? 六國語言界面
? 100+預設材料參數庫 ? 實時過程監控 ? 故障自診斷系統
■ 全材料兼容
適用EN 868系列標準材料:
Tyvek?系列 | BOP薄膜 | 復合鋁箔 | PP無紡布 | Ultra?卷材 | 醫用紙袋
認證體系
★ 三重質量認證
EN ISO 9001:2015制造體系 | CE機械/電磁指令認證 | DIN 58953-7工藝標準
★ 六大合規保障
? 封口參數可視化追溯 ? 動態報警系統(±5℃公差)
? 雙模校驗系統(自動校準+人工校準) ? 電子批記錄永久存儲
? 三級密碼權限管理 ? 維護周期智能提醒
? 設備互聯:支持打印機/掃碼槍/電子秤等12類外設接入
? 數據管理:以太網+USB+RS232三模數據傳輸,SecurScan云數據系統
規格參數 | 系統功能 |
尺寸:553×264×192mm | 雙模電源:100-240V寬幅供電 |
重量:15kg(304不銹鋼機身) | 待機功耗:≤50W |
工作溫度:50-200℃ | 自動節能模式 |
壓力范圍:80-120N | 內置UPS應急電源 |
封口間距:≥30mm(符合DIN標準) | 蜂鳴報警系統 |
選配件
? 前裝式支撐托盤
? 滾筒支架組件
? 熱轉印標簽機
? 矩陣掃描儀
? 遠程監控模塊
技術服務
? 年度校準服務包(溫度/壓力/速度)
? 封口強度驗證(EN 868-5標準)
? 預防性維護計劃
? 7×24h遠程技術支持
質保承諾
整機3年質保 | 核心部件5年延保 | 終身軟件升級服務
(注:本產品通過ISO 13485醫療器械質量管理體系認證,符合MDR法規要求)